按照《濮陽市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)濮陽市中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營活動專項整治工作方案的通知》(濮食藥監(jiān)辦〔2015〕3號)要求，結(jié)合我縣實際，制定本方案。

一、工作目標

通過中藥材、中藥飲片經(jīng)營活動專項整治工作，強化中藥材和中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范中藥材和中藥飲片經(jīng)營使用行為，嚴厲打擊制售假劣中藥材和中藥飲片違法犯罪活動，進一步規(guī)范中藥材和中藥飲片經(jīng)營秩序。

二、成立組織，加強領(lǐng)導

為切實加強對中藥材中藥飲片經(jīng)營活動專項整治工作的領(lǐng)導，及時解決專項整治工作存在的問題，縣局決定成立“中藥材中藥飲片經(jīng)營活動專項整治工作領(lǐng)導小組”：

組 長：陳彥波 縣食安辦主任、縣食品藥品監(jiān)督管理

局局長

副組長：吉革委 縣食品藥品監(jiān)督管理局副局長

武曉娜 縣食品藥品監(jiān)督管理局副局長

武現(xiàn)付 縣食品藥品監(jiān)督管理局紀檢組長

成 員：桑曉娟 藥品監(jiān)管股股長

王海成 藥品稽查隊副隊長

申社霞 縣食品藥品檢驗所所長

領(lǐng)導小組辦公室設(shè)在藥品監(jiān)管股，桑曉娟同志兼辦公室主任。辦公室成員王天羽、張永超、梁鵬帥、管曉麗、管亞偉、郭紅英。

三、責任分工

全面落實屬地監(jiān)管責任。藥品監(jiān)管股負責轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)中藥材中藥飲片經(jīng)營活動專項整治工作，稽查隊負責藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)中藥材中藥飲片經(jīng)營活動專項整治工作。在監(jiān)督檢查時，要對可疑中藥材中藥飲片進行抽驗。

四、整治的重點及措施

(一)加強轄區(qū)內(nèi)中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)以及使用單位的監(jiān)督和檢查。

1.對中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)重點檢查以下內(nèi)容：

(1)中藥材、中藥飲片購進渠道是否合法，并索取合法票據(jù)。

(2)是否存在摻雜使假、增重染色、二氧化硫殘留超標等行為。

(3)是否存在從事中藥飲片分包裝、改換標簽等活動。

(4)是否嚴格執(zhí)行藥品GSP的有關(guān)規(guī)定。

2.對中藥材、中藥中藥飲片使用單位重點檢查以下內(nèi)容：

(1)中藥材、中藥飲片購進渠道是否合法，并索取合法票據(jù)。

(2)是否存在摻雜使假、增重染色、二氧化硫殘留超標等行為。

(3)是否嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定。

(二)縣食品藥品檢驗所要充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督支撐作用。發(fā)揮中藥專業(yè)技術(shù)人員優(yōu)勢，針對中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營的特點和存在的突出問題，利用已批準的中藥材補充檢驗方法對容易發(fā)生以次充好、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為的中藥材中藥飲片，配合縣局進行監(jiān)督抽驗。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的其他違法違規(guī)行為，要積極開展相應(yīng)的補充檢驗方法研究，及時發(fā)現(xiàn)和查處中藥材、中藥飲片摻雜使假等違法行為。

(三)加大抽驗力度。要針對易出現(xiàn)問題的品種開展針對性抽驗，加大抽驗頻次，發(fā)現(xiàn)一批，檢驗一批，查處一批。

(四)開展中藥材中藥飲片來源、流向追蹤核查。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)票據(jù)、資質(zhì)等可疑的，要開展來源、流向追蹤核查，避免出租出借證照、出具虛假檢驗報告書的中藥飲片流入我縣，以及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)外購非法加工的中藥飲片改換包裝標簽銷售。

五、工作要求

(一)提高思想認識，加強組織領(lǐng)導。要深刻認識當前加強中藥材、中藥飲片經(jīng)營使用監(jiān)督管理，嚴厲打擊制假售假行為的重要性和緊迫性。各股室(所)、稽查隊要著眼大局，積極貫徹市局、縣局要求，認真組織，周密部署，精心安排，確保工作有序開展，并取得實效。要切實消除隱患，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量，保障公眾用藥安全。

(二)牢固樹立問題導向意識,堅持風險防控的理念。圍繞中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全下功夫,針對問題做文章,敢于正視問題,善于主動發(fā)現(xiàn)問題，樹立“找出問題是功,回避問題是過”的意識，以發(fā)現(xiàn)了多少問題、防范了多少風險作為評價工作的指標,形成堅持問題導向、敢于揭露問題的風氣和氛圍。

(三)加強案件查辦工作。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處;涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時整改;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時報告。對于構(gòu)成犯罪的，要及時移交公安機關(guān)。

(四)加強信息溝通和曝光力度。要加強專項整治工作的信息溝通，對專項整治中發(fā)現(xiàn)的新問題、新情況，假劣中藥材和中藥飲片查處情況、抽樣檢驗情況及階段性工作總結(jié)要及時上報，做到上下聯(lián)動，協(xié)調(diào)統(tǒng)一。加強對此次專項整治工作的宣傳力度，做好熱點問題、重點問題的報道。大力宣傳專項整治的措施和成效，違法違規(guī)案件統(tǒng)一由省食品藥品監(jiān)管局公開曝光。要高度重視投訴舉報信息，及時調(diào)查核實，充分發(fā)揮社會共治作用。

(五)強化暗訪督導，實施責任追究。根據(jù)整治工作進展情況，將對各股室(所)、稽查隊工作開展情況開展督查和暗訪，對敢于發(fā)現(xiàn)問題,主動解決問題的單位和個人要給予表彰;對發(fā)現(xiàn)重大問題的股室(所)、稽查隊負責人要進行約談;對工作認識不到位、任務(wù)不落實、整治后市場秩序仍嚴重混亂的予以通報;對因監(jiān)管不力，造成嚴重質(zhì)量事故或重大不良影響的單位和個人追究相應(yīng)責任。

(六)整治時間安排和信息報送。本次整治工作從2015年2月11日開始為期半年。各股室(所)、稽查隊要迅速行動，周密部署，認真組織實施。各股室(所)、稽查隊請于4月8日、6月8前上報一次工作進展情況，7月23日前上報工作總結(jié)。

南樂縣食品藥品監(jiān)督管理局

2015年2月24日